消消丸的作用副作用吗?
最近,国家食药监总局发布声明称,由广州白云山和记黄埔中药有限公司生产的消消丸被检出有毒物质硼酸成分,并责令该企业暂停生产销售该药品。 据国家食药监总局网站消息,近日,该局接到群众举报,反映其在服用广州白云山和记黄埔中药有限公司生产的消遥丸(浓缩丸)过程中出现恶心、呕吐等不良反应。
经检测该批次消遥丸(浓缩丸)中硼酸成分含量为0.62%,按规定,中草药及其制剂中硼酸的限量应为1.5%;另外,在对该企业同批次其它产品进行抽样检验时,也发现部分样品中含有硼酸成分。 目前,国家食药监总局已将涉事的4008克消遥丸封存,并对当事人送达《责令改正通知书》,要求立即召回相关药品并进行全面检查。 在我国,虽然硼酸不是法定通报药品中的毒性物质,但属于第三类有毒物品,在我国有严格的管理规定。 根据相关规定,从事硼酸及其化合物制造的企业,必须持有环保部门颁发的许可证,并经工商登记注册后,方可生产经营。 同时,对进口的硼酸及其制品实行备案制度,而进口企业也必须提供其出口国家的批准文件及符合卫生要求的证明文件。
需要注意的是,虽然此次事件涉及的药剂是中药,但根据我国相关法律法规,凡是含有毒药、有害药物的制剂都属监管范畴,须按医药化工管理。