艾滋病几个月检查出来?
2017年5月,美国食品药品管理局(FDA)批准了新一代HIV病毒载量检测试剂的上市申请。这种名为“OraQuick In-Home HIV Test”的检测试剂是唾液测试棒,由美国奥雷拉斯生物科学公司生产。 据该公司介绍,这种试剂能够准确、便捷地在家进行自我检测,30分钟内即可获得阳性/阴性的检测结果;如果结果为阳性,需再前往实验室进行确认试验以最终确诊是否感染HIV病毒。
虽然目前尚缺乏大量临床数据证明这种试剂的效果,但就其研发理念来说,还是很有前景的。它有望成为继抗体、抗原和核酸三类检测试剂之后的一种新型HIV病毒载量检测武器,为全球艾滋病的控制做出新的贡献。 从上世纪80年代末开始,世界各国陆续推出了抗体检测方法来检测血液、精液等体液中的艾滋病抗体——这是迄今为止应用最广泛的HIV抗体检材。但由于人体感染HIV后会产生持久的免疫力,一般需在病毒感染后的几周甚至更晚才能产生特异性抗体,所以抗体检测存在一定的潜伏期,而这一时间恰好与艾滋病发病期的症状相似,从而容易使人误以为自己感染了病毒。
在20世纪90年代初,美国疾病控制和预防中心(CDC)率先建立了快速筛查和确认试验的艾滋病诊断流程,并迅速被世界卫生组织和美国国家卫生研究院(NIH)所推荐[1]。此后,世界各国的疾控中心均按照上述标准建立自己的诊断流程和参考品目录[2,3]。 在我国,国家药品监督管理局于2014年和2016年分别批准了艾博喜康和艾德恩康两种核酸检测试剂上市销售。这两种试剂都只需从少量血清中提取DNA即可进行检测,灵敏度极高、检测速度极快,而且无需使用昂贵的核酸扩增仪器即可实现自动化操作。不过,由于这两家企业都是刚成立不久的小企业,因此暂时还无法得到大规模临床数据的支撑。